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【CTR20150193】呋格列泛片健康人单/多次给药的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150193

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

呋格列泛片

药物类型

化药

规范名称

呋格列泛片

首次公示信息日的期

2015-04-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

呋格列泛片健康人单/多次给药的I期临床试验

试验专业题目

关于呋格列泛片健康受试者单/多次给药的人体耐受性及药代/药效动力学研究的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价呋格列泛片单次/多次口服给药对健康受试者的安全性、耐受性以及药代/药效动力学相关性（PK/PD），确定2型糖尿病患者口服给药的安全剂量范围，为II期临床研究提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 51 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~45岁（含18岁和45岁）的健康志愿者，男女各半；

排除标准

1.筛选时的体格检查、实验室检查或十二导联心电图、腹部B超、胸片等结果异常且有临床意义者；

2.入组前12周内接受过手术或计划在试验期间接受手术者；

3.已知对研究药物中的任何成份过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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