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首页 临床进展 仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症疗效和剂量相关性观察

【ChiCTR-TRC-05000347】仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症疗效和剂量相关性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-05000347

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2005-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症疗效和剂量相关性观察

试验专业题目

仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症疗效和剂量相关性观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

Shatin

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症的量效关系以及不同剂量的安全性与耐受性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

入选对象、药品分发人员、骨密度检查人员、骨代谢检查人员、生活质量表评分人员、人体平衡力与肌肉功能检查人员、统计学人员 盲法

试验项目经费来源

中国科学技术发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2005-10-25

试验终止时间

2008-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

健康绝经后女性、腰椎骨密度值或股骨颈骨密度值的T分数低于正常青年人均值2个标准差；

排除标准

试验前服用过雌激素受体选择性调节剂；3个月内曾经接受雌激素替代疗法、降钙素、氟化物；长期口服糖皮质激素、抗凝血剂；24个月内服用磷酸盐药物；6个月内服用甲状旁腺激素、放射学骨折椎体超过3个、代谢性骨病史、腰椎或股骨颈骨密度低于正常青年人均值4个标准差；5年年内有恶性疾病；临床意义的血液病、内分泌疾病、心血管、肾脏、肝脏、胃肠疾病、精神疾病、神经系统疾病；实验室指标筛查异常；腰椎骨折史、脊柱侧突等严重畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大学医学院矫形外科及创伤学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

Shatin

联系人通讯地址
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