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【ChiCTR2200060624】TREM/NF-κB 通路介导肠道细菌易位及免疫失调在抑郁症亚型发生及疗效预测中的价值

基本信息
登记号

ChiCTR2200060624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

TREM/NF-κB 通路介导肠道细菌易位及免疫失调在抑郁症亚型发生及疗效预测中的价值

试验专业题目

TREM/NF-κB 通路介导肠道细菌易位及免疫失调在抑郁症亚型 发生及疗效预测中的价值

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

100096

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 研究忧郁型 MDD、非典型 MDD 患者 TREM/NF-κB 通路因子水平、肠道 细菌易位标志物水平及菌群结构的变化,探讨其重叠及差异点,寻找协助诊断 MDD 亚型的生物标志物。 2. 研究 TREM/NF-κB 通路介导的免疫失调与肠道细菌易位及菌群失调之间 的关联,探索其在 MDD 忧郁型、非典型亚型中的差异变化。 3. 探索抗抑郁药物治疗对 TREM/NF-κB 通路介导细菌易位及免疫失调的影 响,探索其在预测忧郁型 MDD、非典型 MDD 疗效中的价值。 4. 探索基线及抗抑郁治疗后 TREM/NF-κB 通路因子水平、肠道细菌易位标 志物水平及菌群结构对 MDD 亚型长期预后的预测价值,寻找预测 MDD 亚型疗效 及转归的生物标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

不适用

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁(含上下限),性别不限;2.符合DSM-5中忧郁型或非典型抑郁症的诊断标准;3.所有患者近1月均未服用精神科药物;4.患者本人及其家属或监护人对本研究知情同意,并签署知情同意书。;

排除标准

1.符合DSM-5诊断标准的其他精神疾病:双相情感障碍、精神分裂症、酒精和药物依赖、恐怖症、急性应激障碍及创伤后应激障碍等;2.免疫和内分泌疾病、脑血管疾病、肿瘤、严重心、肝、肾等疾病;3.感染性疾病;4.处于妊娠期和哺乳期的女性;5.近一个月内曾服用精神科药物;6.近一个月内服用过抗生素类、益生菌类药品。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100096

联系人通讯地址
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