ChiCTR-TRC-10000984
结束
重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液
治疗用生物制品
重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
2010-06-28
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慢性乙型肝炎
重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、阳性对照、多中心临床研究
重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、阳性对照、多中心临床研究
100102
评价重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
计算机软件
受试者 是 受试者不知道接受什么治疗 研究者 是 研究者不知道受试者接受什么治疗
科技部“重大新药创制”课题
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180
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2010-06-01
2012-03-31
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1.自愿参加本临床研究的慢性乙型肝炎患者，且纳入试验后可能受益者。 2.诊断符合中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2005年）的慢性乙型肝炎患者，且HBeAg阳性。 3.HBV DNA（实时定量PCR法）≥105 cps/mL且≤109 cps/mL。 4.年龄18～60岁，性别不限。 5.女性：育龄期妇女尿妊娠试验阴性且为非哺乳期，必须在治疗期间及结束后的3个月内采取医学许可的避孕方法。男性：外科手术绝育或治疗期间及结束后的3个月内采取避孕措施。 6.必须在进行任何筛选评估前，获得患者的知情同意等。；
登录查看及接受过抗肿瘤治疗。 2.既往对干扰素类药物过敏。 3.签署知情同意书的前3个月内接受过其它研究药物。 4.同时接受其它任何抗乙肝病毒治疗。 5.药物成瘾或酒精依赖者 6.妊娠或哺乳期妇女等。；
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410008
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