ChiCTR-TRC-12002271
结束
西格列汀+阿卡波糖
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西格列汀+阿卡波糖
2012-06-14
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糖尿病
西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病的疗效比较：前瞻性、随机、开放临床试验
西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病的疗效比较：前瞻性、随机、开放临床试验
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比较西格列汀和阿卡波糖短期单药治疗对初发2型糖尿病患者的疗效差异及对代谢激素的影响
随机平行对照
上市后药物
电脑生成
开放
医院
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30
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2010-04-01
2011-10-30
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1）了解试验全过程，同意参加本研究并签署书面知情同意书的患者； 2）年龄18~75岁的患者，男女不限； 3）确诊2型糖尿病患者（ADA标准，2010年）； 4）体重指数：19kg/m2≤BMI≤43/ kg/m2； 5）糖化血红蛋白:6.5%≤HbA1c≤10.0%； 6）8周内未经降糖药物治疗；；
登录查看1）不能合作者； 2）1型糖尿病或其它类型糖尿病； 3）严重感染及肿瘤、外伤、手术等应激情况者； 4）伴其他内分泌疾病、自身免疫性疾病或结缔组织病； 5）妊娠期、哺乳期或者试验期内可能要妊娠者； 6）入选期间出现随机血糖≥ 14.4mmol/L； 7）已知对实验药物过敏者； 8）肝、肾功能异常： AST或ALT≥2.5倍正常值；血肌酐超过150μmol/L； 9）全身性疾病严重，可能使本研究难于顺利完成； 10）急、慢性胰腺炎病史，或胰腺已被切除； 11）近两个月使用可能影响研究的药物：如系统性糖皮质类固醇治疗、免疫抑制剂。 12）有精神疾病者；药物滥用者或烟酒成瘾者； 13）近3个月内参加过其它新药临床研究者；14）研究者考虑患者难以完成试验；；
登录查看南方医科大学南方医院内分泌代谢科
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