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【ChiCTR2300070826】针灸治疗急性痛经的即时镇痛效应临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛经

试验通俗题目

针灸治疗急性痛经的即时镇痛效应临床研究

试验专业题目

针灸治疗急性痛经的即时镇痛效应临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察针灸治疗急性痛经的即时镇痛疗效。通过与假针刺治疗对照，观察针刺治疗后痛经VAS评分降低程度，阐明针刺治疗急性痛经的即时镇痛效应，为临床针刺在痛经急性发作期的应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采用中央随机，由临床研究中心云南中医药大学承担中央随机和数据管理。

盲法

对评价者、统计者施盲

试验项目经费来源

云南省“万人计划”青年拔尖人才专项（YNWR-QNBJ-2019-257）；云南省兴滇英才支持计划“名医”专项（云党人才办[2022]18号）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合原发性痛经诊断标准，且正处于痛经急性发作期； (2)年龄14~35岁； (3)视觉模拟评分（VAS）≥4分； (4)未接受过针刺治疗，未服用过镇痛药物； (5)自愿参加本研究，并签署知情同意书，18岁以下需取得家属知情同意； 注：同时符合以上5项标准的患者，方可纳入本研究。；

排除标准

（1）合并严重危及生命的原发性疾病以及其他急性腹痛患者； （2）伴有严重焦虑、抑郁、失眠等精神类疾病者； （3）妊娠、准备妊娠妇女； （4）畏惧针灸，不配合治疗，或容易晕针者； （5）正在参加其他临床试验者。 （注：符合以上任何1项目标准者将被排除在外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南中医药大学第二附属医院/ 云南中医药大学针灸推拿康复学院/第二临床医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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