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【ChiCTR2100048039】针药结合益髓法对缺血性脑卒中运动功能恢复及BDNF水平的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048039

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

针药结合益髓法对缺血性脑卒中运动功能恢复及BDNF水平的临床研究

试验专业题目

针药结合益髓法对缺血性脑卒中运动功能恢复及BDNF水平的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用针刺泛髓组穴结合内服益髓中药的方式对髓亏证缺血性脑卒中恢复期患者进行治疗。探讨其对神经功能恢复的可能机制,验证“泛髓”理论对“组方+取穴”逻辑思辨的指导作用,为针药结合的益髓疗法在缺血性脑卒中的临床推广应用提供更多循证医学资料。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究员用SPSS 25.0软件的随机数生成器来执行随机化过程。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

泰山学者工程项目资助

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合缺血性脑卒中中西医临床诊断标准; 2.符合髓亏证诊断标准; 3.伴有运动功能障碍; 4.恢复期(发病2周-3个月)患者; 5.年龄均为45-80岁患者; 6.生命体征平稳、意识状态、精神状态正常; 7.上下肢改良Ashworth量表(MAS)评价分级≤3级; 8.自愿参与本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.未经颅脑CT或MRI确诊; 2.住院前接受抗痉挛治疗的患者; 3.其他类神经系统疾病引起的运动障碍性疾病者(如帕金森病及综合症、脑肿瘤、肝豆状核变性等); 4.确诊为出血性脑卒中和短暂性脑缺血发作; 5.合并严重的内科疾病(如心、肝、肾等重要器官衰竭、房颤、肺栓塞); 6.合并意识昏迷、痴呆、植物状态或精神异常者; 7.严重高血压(收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg)、高血压脑病、糖尿病酮症酸中毒者; 8.体内有固定金属、假牙、金属异物或心脏起搏器者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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