洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2200062506】初级运动皮层的活性与脑网络连接在创伤后应激障碍临床诊疗上的意义

基本信息
登记号

ChiCTR2200062506

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

初级运动皮层的活性与脑网络连接在创伤后应激障碍临床诊疗上的意义

试验专业题目

初级运动皮层的活性与脑网络连接在创伤后应激障碍临床诊疗上的意义

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

结合磁共振和经颅磁刺激,探索初级运动皮层M1的活性在PTSD发病机制和临床治疗上的应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化方法,由未参与干预的研究者通过计算机生成随机数字,根据患者的就诊顺序分配随机数字后入组。

盲法

本项目采取双盲策略。除了施予刺激的操作人员,患者和评估患者临床指标(量表评分)的研究人员均不知道采用了何种处理手段。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-11

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

PTSD患者纳入标准: 1)年龄:16-60岁; 2)文化:小学毕业以上文化; 3)种族:汉族; 4)利手:右利手; 5)符合美国精神病学会《精神障碍诊断与统计手册第5版》(DSM-5)创伤后应激障碍诊断标准; 6)PTSD诊断量表(CAPS-V)>45分; 7)HAMD-17量表自杀项(项目3)≤1分; 8)合并用药剂量稳定维持四周以上; 9)自愿参加本研究,并签署知情同意书。 正常人纳入标准: 1)年龄:16-60岁; 2)文化:小学毕业以上文化; 3)种族:汉族; 4)利手:右利手 5)健康受试者CAPS<30; 6)HAMD-17量表评分≤3分; 7)自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

PTSD被试排除标准: 1)有神经系统疾病及其它严重躯体疾病者; 2)符合 DSM-5其他精神障碍诊断标准(精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、抑郁障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍等精神障碍)的患者; 3)目前或过去12个月内有明显自杀倾向者; 4)目前(或在过去4周内)服用可能限制 TMS 有效性的足量苯二氮卓类药物超过2周或任何剂量的抗癫痫、抗惊厥药物者; 5)有金属植入物或不能安全移除的任何其他金属植入物者以至于不能完成磁共振扫描者或存在明显TMS禁忌症者; 6)既往已经接受过 rTMS 的治疗,可能会破坏受试者盲态者。 正常对照排除标准: 1)疾病史:患有脑器质性疾病、神经系统疾病及严重的内分泌或代谢性疾病者;患有 2)DSM-5轴I、II任何疾病,头颅外伤者;曾有意识丧失史; 3)家族史:两系三代精神病家族史阳性者; 4)治疗史:曾服用过抗精神病药、抗抑郁药;MRI检查前一个月使用过笨二氮卓类或其他 影响中枢神经系统的药物;六个月接受连续药物治疗; 5)对测试不合作者或不能有效完成者; 6)安装有固定金属假牙、心脏起搏器或金属假体植入物者; 7)色盲; 8)1年内处于孕产期 9)有输血史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第七人民医院 浙江大学医学院附属精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

浙江大学医学院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品