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【ChiCTR2200060835】请上传伦理审查文件，研究计划书，知情同意书模版。 观察玻璃体腔注射雷珠单抗（ 3+PRN方案）与雷珠单抗联合地塞米松玻璃体内植入剂不同给药方式治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜病

试验通俗题目

请上传伦理审查文件，研究计划书，知情同意书模版。 观察玻璃体腔注射雷珠单抗（ 3+PRN方案）与雷珠单抗联合地塞米松玻璃体内植入剂不同给药方式治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效

试验专业题目

观察玻璃体腔注射雷珠单抗（ 3+PRN方案）与雷珠单抗联合地塞米松玻璃体内植入剂不同给药方式治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察玻璃体腔注射雷珠单抗（ 3+PRN方案）与雷珠单抗联合地塞米松玻璃体内植入剂不同给药方式治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金（立项编号：ZR2021MH074）；国家自然科学基金青年基金（项目批准号：82101164）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.经临床检查确诊为继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿，中心凹厚度＞250μm； 3.治疗后随访至少6个月。；

排除标准

1.3个月内曾接受玻璃体腔药物注射治疗或有全身性糖皮质激素使用史 2.除白内障手术外做过其他眼内手术者 3.OCT提示存在黄斑前膜或玻璃体黄斑牵引综合征 4.影响视力的其他眼部疾病，如糖尿病性视网膜病变、黄斑病变、青光眼、葡萄膜炎 5.患有可引起黄斑水肿的其他疾病 6.研究期间失访人员；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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