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【ChiCTR2100054714】雷火灸联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍的临床疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054714

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-12-24

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

雷火灸联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍的临床疗效及机制研究

试验专业题目

雷火灸联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍的临床疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨雷火灸联合睑板腺按摩对睑板腺功能障碍的治疗效果,并探讨对泪液白介素6、前列腺素E2的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

申报者以电脑软件产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断标准:患者眼部症状:眼部干涩、眼痛、眼部烧灼感、眼痒、异物感、搔抓感、视力波动、分泌物增多等;睑缘形态改变:睑缘肥厚;睑缘毛细血管扩张、充血;睑缘过度角化;睑缘形态不规则;睑板腺开口高于睑缘或是狭窄、闭塞;睑板腺分泌异常:睑板腺分泌物表现为混浊、颗粒状、牙膏状;睑板腺缺失; 2.年龄20岁-70岁之间;能够配合操作;签署知情同意书,自愿参加;随访6个月。;

排除标准

1.眼部存在结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎、睑腺炎、睑板腺囊肿等眼病正在治疗者;眼外伤所致眼睑结构不完整、眼睑瘢痕、眼睑局部畸形等;眼部存在占位等器质性病变;眼部存在外伤、出血、皮肤感染或是皮肤病;青光眼急性发作、眼底出血等; 2.对雷火灸成分或是表面麻醉剂、氟米龙滴眼液等任一成分过敏; 3.患有发热、严重心脑血管疾病、传染性疾病、孕妇等; 4.具有糖尿病、关节炎、结缔组织病史及精神疾患、认知障碍等患者;目前正在服用非甾体类抗炎药或是激素类药物等患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

金华市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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