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首页 临床进展 血流储备分数与脑血管造影指导大脑中动脉狭窄患者介入治疗效果的比较

【ChiCTR2400094582】血流储备分数与脑血管造影指导大脑中动脉狭窄患者介入治疗效果的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑血管病

试验通俗题目

血流储备分数与脑血管造影指导大脑中动脉狭窄患者介入治疗效果的比较

试验专业题目

血流储备分数与脑血管造影指导大脑中动脉狭窄患者介入治疗效果的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索FFR在症状性大脑中动脉狭窄介入治疗中的指导价值

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

由术者使用手机APP进行分层随机抽样法随机（4例*11组）

盲法

无

试验项目经费来源

海淀医院高质量发展示范项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18-80岁住院患者； 2、大脑中动脉狭窄程度50%~99%； 3、病变侧大脑中动脉供血区存在缺血病灶，缺血灶符合皮层或皮层下栓塞、低灌注合并微栓子清除障碍，或载体动脉粥样硬化斑块阻塞穿支口； 4、所有患者均自愿参加本次研究，且患者及其家属签订知情同意书者。；

排除标准

1.症状性患者为单纯局部穿支动脉梗死； 2.非动脉粥样硬化性MCA狭窄(如夹层、烟雾病或血管炎)； 3.伴有心、肾等重要脏器病变不能耐受DSA检查患者； 4.同侧颈内动脉颅内或颅外动脉同时狭窄>50%; 5.mRS≥3分，预期寿命小于1年； 6.大面积脑梗死(1/ 2MCA范围); 7.已知颅内肿瘤、感染、脑积水、动脉瘤或动静脉畸形患者； 8.家属不愿签订知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市海淀医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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