ChiCTR1900021365
结束
灯盏生脉胶囊
中药
灯盏生脉胶囊
2019-02-17
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颈动脉粥样硬化
灯盏生脉胶囊治疗颈动脉粥样硬化斑块的非劣效性单中心随机对照临床研究
灯盏生脉胶囊治疗颈动脉粥样硬化斑块的非劣效性单中心随机对照临床研究
以阿司匹林为对照，评价灯盏生脉胶囊控制颈动脉粥样硬化斑块进展的有效性不劣于对照组
随机平行对照
上市后药物
由专业统计人员使用SAS统计软件对116例受试者进行区组随机化，获得随机数字。
未说明
领军人才基金
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58
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2019-03-01
2020-09-01
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(1)凡符合颈动脉粥样硬化斑块超声诊断标准的门诊患者； (2)颈动脉超声诊断轻-中度狭窄（<70%），斑块稳定，且不必外科干预者； (3)年龄在18-75岁，性别不限； (4)可以获取书面知情同意书（本人或法定监护人签署）的患者。；
登录查看(1)重度狭窄(>70%)、有明显症状、狭窄>50%伴有斑块溃疡者，须外科或介入手术干预者； (2)有明显出血倾向者； (3)妊娠、哺乳期妇女或未采取有效避孕措施的育龄期妇女； (4)已知或怀疑对本研究药物过敏者或过敏体质者； (5)血红蛋白＜90g/L或血小板＜100×109/L或白细胞＜3.0×109/L的受试者； (6)合并有急性心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病者； (7)重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心综合征、胃及食管反流、食道裂孔疝等所致胸痛者； (8)有精神性疾病无法合作的受试者； (9)有活动性感染的受试者； (10)正在参与其他临床药物研究项目或结束不足3月的受试者； (11)预期寿命短于试验持续时间的的受试者； (12)其它研究者认为不适合参加试验的受试者。；
登录查看海军军医大学长征医院血管外科
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药品研发
全球上市
生产检验
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