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【ChiCTR2300074633】术中积极保温与常规体温管理对非心脏手术患者术后恶心呕吐的影响——一项前瞻性、双中心、随机对照、双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074633

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

术中积极保温与常规体温管理对非心脏手术患者术后恶心呕吐的影响——一项前瞻性、双中心、随机对照、双盲研究

试验专业题目

术中积极保温与常规体温管理对非心脏手术患者术后恶心呕吐的影响——一项前瞻性、双中心、随机对照、双盲研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

术中体温和术后恶心呕吐可能存在一定的相关性,但目前国内外关于术中积极保温对术后恶心呕吐影响的研究极少见到,因此,我们拟行这项多中心前瞻性随机对照双盲研究,旨在探讨术中积极保温对术后恶心呕吐发生率及严重程度的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层区组随机

盲法

装有分组结果的信封在患者进入手术室时将被交给进行术中管理的麻醉医生。该麻醉医生将根据分组结果使用对应的实验药物对患者进行术中镇静。主要结局的评估将由一名独立的、不参与之前过程的研究人员进行。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

487

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-III级; 2.在全身麻醉下行非心脏手术的患者; 3.手术预计持续2-6小时; 4.体质量指数( BMI) 20 ~ 30 kg /m2。;

排除标准

1.有吸烟史; 2.合并眩晕症者; 3.严重心肺疾病、中枢神经系统疾病及精神疾病者; 4.术前 24 h 内应用抗呕吐药物者;患者或家属拒绝参与研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

烟台毓璜顶医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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