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【ChiCTR-INQ-17013681】滑膜炎颗粒对湿热蕴结型痛风性关节炎止痛抗炎作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INQ-17013681

试验状态

正在进行

药物名称

滑膜炎颗粒

药物类型

中药

规范名称

滑膜炎颗粒

首次公示信息日的期

2017-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风性关节炎

试验通俗题目

滑膜炎颗粒对湿热蕴结型痛风性关节炎止痛抗炎作用的研究

试验专业题目

滑膜炎颗粒对湿热蕴结型痛风性关节炎止痛抗炎作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

痛风性关节炎是因嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少致使尿酸盐沉积在关节囊、滑膜囊、软骨、骨质而引起的关节周围软组织出现急性炎症反应。目前其多种炎性介质作为自身抗原，引起免疫反应的现象引起许多学者的关注，其中对IL-1、IL-6、IL-8、TGF-β等细胞因子的研究比较确切，初步认定在GA炎症中起着重要作用。所以探讨GA相关细胞因子表达的研究，具有重要的临床意义。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目负责人根据按就诊顺序编号，采用随机数字表，随机分为治疗组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)同时符合上述西医诊断标准及中医证候诊断标准 (2)年龄在18岁至70岁之间，处于痛风急性期，即48小时内症状到达高峰者； (3)未同时服用其他治疗痛风性关节炎药物者。；

排除标准

(1)不符合上述纳入标准者 (2)年龄小于18岁，大于45岁 (3)血尿酸水平低于正常值参考范围上限（石家庄市中医院检验科血尿酸参考范围：90-430μmol/L）者 (4)合并其他风湿免疫病以及心血管、肝、肾、脑、消化系统和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者 (5)妊娠或哺乳期妇女 (6)晚期关节炎重度畸形、丧失劳动能力者酒精依赖者 (7)伴有活动性胃肠道疾病的患者，以及本研究前一个月内有消化性溃疡的患者 (8)已知对NSAIDs或试验用药中某味中药过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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