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【ChiCTR2400082665】不同容量罗哌卡因超声引导横突间阻滞的影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

区域麻醉与肺结节

试验通俗题目

不同容量罗哌卡因超声引导横突间阻滞的影像学研究

试验专业题目

不同容量罗哌卡因超声引导横突间阻滞的影像学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的旨在CT影像下对比含有造影剂的相同浓度，不同容量局部麻醉药的分布情况，探讨ITPB的具体扩散范围，潜在的扩散路径，扩散范围与时间及容量的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用社会科学统计软件包（Statistical Package for the Social Sciences，SPSS）进行区组随机化，区组大小为9，产生 5 组随机数字，按大小排序，前 3 位的纳入A 组，中间 3 位纳入B 组，最后 3 位则为C 组。将随机化的结果按顺序装入不透明的信封，仅由行神经阻滞的麻醉医师在神经阻滞开始前开启。

盲法

这是一项双盲研究，除了施行神经阻滞的麻醉医生与助手外，其余参与研究的人员对分组结果均不知晓。阻滞后的临床效果评估由另一名经过培训的麻醉医生参与。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA 分级为Ⅰ-Ⅱ级； （2）18-75 岁于我院行择期行CT引导下肺结节定位或肺结节微波消融手术的患者； （3）同意参与试验； （4）能够理解相关评估内容； （5）BMI 18.5-28 kg/m2 。；

排除标准

（1）拒绝参与研究； （2）有着严重的器官功能障碍，包括但不限于肾功能障碍（肌酐＞442μmol/L 或者行肾脏替代治疗），肝功能障碍（Child-Pugh C 级）及其他严重的心肺疾病； （3）神经阻滞的禁忌症，包括但不限于凝血功能异常，穿刺部位感染，局部麻醉药品过敏等； （4）对造影剂或其他手术过程需要使用的药物过敏的患者； （5）存在解剖异常无法进行神经阻滞的人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

341000

联系人通讯地址
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