洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2100049844】Fasudil促进糖尿病足创面愈合临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

Fasudil促进糖尿病足创面愈合临床疗效研究

试验专业题目

Fasudil促进糖尿病足创面愈合临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:研究Fasudil在糖尿病足创面愈合中的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫生与健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁,性别不限; 2.确诊为糖尿病,空腹静脉血糖≥7.0 mmol/L;或餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L; 3.糖尿病足Wagner分级病变II级-IV级。;

排除标准

1. 怀孕和哺乳期患者;10. 有精神等类疾病无法合作者、不愿合作、失访和意外死亡患者; 2. 根据Wagner分级,剔除Wagner分级为I级和V级患者; 3. 合并恶性肿瘤或其他严重疾病,生存预期小于6月; 4. 过去3个月内发生症状性心肌梗塞;或不稳定心绞痛,过去1月内发作大于等于3次;或药物难以控制的严重心力衰竭; 5. 合并严重呼吸功能不全(PO2<60mmHg,即8.0Kpa;或PCO2>50 mmHg ,即6.5Kpa); 6. 合并严重肾脏功能不全,肌酐大于等于200umol/L; 7. 合并严重肝脏疾病(如急慢性肝炎、肝硬化),或谷丙转氨酶(ALT)升高达正常上限3倍以上; 8. 过去2个月内发生脑出血或大面积脑梗塞。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院青浦分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201700

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯