ChiCTR2000029538
尚未开始
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2020-02-03
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慢性鼻－鼻窦炎
金玲医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 富氢生理盐水用于慢性鼻窦炎术后鼻腔冲洗的随机双盲对照研究
富氢生理盐水用于慢性鼻窦炎术后鼻腔冲洗的随机双盲对照研究
研究富氢生理盐水用于慢性鼻窦炎术后鼻腔冲洗的有效性及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计专家采用SAS8.2专业统计软件产生分组随机号，分成二组，根据此分组随机号完成试验药物的编盲，随机号即为药物编号。试验组和对照组的病例数比例为1:1。
双盲
自筹
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60
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2020-03-01
2022-03-31
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1）受试者年满18岁及以上的中国公民，性别不限。 2）受试者在筛选及基线随访时必须诊断为慢性鼻窦炎（诊断标准参照中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018），中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2019,54(2):81-100)，且需要手术治疗的患者。 3）受试者健康状况良好，未患对试验日程或操作构成干扰或对受试者的安全造成影响的临床显著的疾病。 4）受试者提供书面知情同意书，受试者须能够依从用药和随访日程。 5）有生育能力的女性受试者，在筛选时尿液HCG必须呈阴性。；
登录查看1）既往有鼻窦手术史者。 2）在筛选或基线随访时生命体征有任何临床异常或心电图结果有临床显著异常的受试者。 3）有临床意义的心血管、肺、肾脏、肝脏、代谢病、血液学或神经病学疾病的受试者，或免疫系统受损的受试者。 4）合并真菌性鼻窦炎患者或鼻腔、鼻窦肿瘤患者。 5）受试者为直接参与本试验的研究团队成员。 6）三个月内有计划生育者。 7）在三个月内参加过临床药物试验者。；
登录查看上海市同济医院(同济大学附属同济医院)
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