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【ChiCTR1800017828】不同镇痛模式应用于髌骨骨折手术安全性与有效性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017828

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髌骨骨折

试验通俗题目

不同镇痛模式应用于髌骨骨折手术安全性与有效性的随机对照研究

试验专业题目

不同镇痛模式应用于髌骨骨折手术安全性与有效性的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估同普遍应用的连续股神经阻滞相比，连续隐神经阻滞在髌骨骨折术后的镇痛效果，以及对股四头肌肌力的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用电脑生成的随机数字表法进行随机分组，每个病人术前抽取一个装有随机数字的信封

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行首次髌骨骨折切开复位内固定术, （2）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级, （3）年龄18岁以上70岁以下, （4）均签署知情同意书.；

排除标准

（1）局部麻醉药过敏者, （2）ASA-V级或VI级, （3）临床明确诊断的凝血功能障碍、严重脑、肝肾功能不全、内分泌系统疾病以及严重感染性疾病, （4）穿刺点感染者, （5）怀疑或确有酒精、药物滥用病史, （6）出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病，不能前往研究中心就诊等, （7）在入选研究前的3个月内服用其他药物试验药或参与了其他临床试验, （8）研究者认为不宜纳入本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省骨科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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