ChiCTR-TRC-10001063
结束
帕瑞昔布钠
化药
帕瑞昔布钠
2010-10-28
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术后疼痛和谵妄
选择性NSAIDs药物复合阿片类药物多模式镇痛对老年患者术后镇痛效果及术后不良反应的影响
选择性NSAIDs药物复合阿片类药物多模式镇痛对老年患者术后镇痛效果及术后不良反应的影响
100730
探讨帕瑞昔布复合阿片类药物多模式镇痛对老年患者非心脏手术术后谵妄发生的影响。以患者术后谵妄的发生情况为主要评估终点，观察选择性COX-2抑制剂对于老年患者术后谵妄发生的影响及谵妄发生的相关因素分析；本研究的次要观察终点主要为老年患者应用帕瑞昔布和阿片类药物多模式镇痛的效果和安全性，包括患者术后的视觉模拟评分、阿片类药物的使用剂量、镇痛相关不良反应、帕瑞昔布使用的安全性、术后并发症发生情况和术后28天生存率。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
研究观察者 是 一名研究协调员，负责保存和分发随机号码、准备药物 所有患者 是 一名研究协调员，负责保存和分发随机号码、准备药物；设置安慰剂；
自筹
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350
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2010-12-01
2012-12-31
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择期行非心脏手术的老年患者，年龄≥60岁；
登录查看1、拒绝参加本试验的患者和无法使用普通话进行沟通的患者； 2、对帕瑞昔布和/或阿片类药物过敏或禁忌的患者； 3、术前存在精神和神经系统疾病的患者（MMSE＜23分）； 4、严重冠心病，心功能＞Ⅲ级的患者； 5、严重肝、肾功能不全的患者（Child-Pugh≥10分；肌酐清除率＜25ml/min）； 6、术前基础疾病控制不佳（休息时血压≥180/100mmHg、空腹糖尿病≥14mmol/mL）； 7、手术时间＞6小时和≤1小时； 8、ASA分级＞Ⅲ级； 9、患者同时参加其它观察研究 10、研究者认为患者存在其它不能参加研究的原因；
登录查看卫生部北京医院
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