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【ChiCTR-IPR-16010291】定标活检技术评价不同方案对慢性萎缩性胃炎的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16010291

试验状态

正在进行

药物名称

胃尔康片

药物类型

中药

规范名称

胃尔康片

首次公示信息日的期

2016-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

定标活检技术评价不同方案对慢性萎缩性胃炎的疗效

试验专业题目

定标活检技术评价胃尔康对慢性萎缩性胃炎的疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价胃尔康片对萎缩性胃炎的治疗作用；探讨胃尔康对慢性萎缩性胃炎疾病的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表由Excel生成，随机数字余数法分组。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

按2012年中华医学会消化病学分会的上海标准《全国慢性胃炎共识意见》的诊断标准,纳入标准如下： 1 2016年10月至2016年9月，浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化科门诊就诊的CAG患者； 2 年龄20-70岁。；

排除标准

排除标准： （1）确诊或无法排除恶性肿瘤的患者，尤其是食管癌和胃癌；消化性溃疡或Barrett食管等有其他上消化道病变患者； （2）入组前两周内使用过抑酸剂（H2拮抗剂或是质子泵抑制剂）、促动力药（莫沙必利或多潘立酮等）及胃粘膜保护剂（替普瑞酮、硫糖铝、吉法酯、谷氨酰胺、瑞巴派特、铋剂等）的患者； （3）全身重要脏器（心、肝、肾、肺等）有严重病变者； （4）妊娠和哺乳期妇女； （5）不能按期随访者或不能与研究者配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310016

联系人通讯地址
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