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【ChiCTR2300069601】FAPI-PET/MRI在直肠癌患者淋巴结转移及其他预后因素评估中的价值:一项单中心前瞻性临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2300069601

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

FAPI-PET/MRI在直肠癌患者淋巴结转移及其他预后因素评估中的价值:一项单中心前瞻性临床研究方案

试验专业题目

FAPI-PET/MRI在直肠癌患者淋巴结转移及其他预后因素评估中的价值:一项单中心前瞻性临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探究FAPI-PET/MRI较常规盆腔CT、MRI及FDG-PET/CT在直肠癌患者淋巴结转移及其他临床预后影响因素(直肠系膜筋膜侵犯、肠壁外脉管侵犯)的评估上是否具有更高的准确性; 2. 判断FAPI-PET/MRI能否准确评估肿瘤组织的免疫细胞浸润情况等肿瘤微环境相关预后影响因素,以期帮助制定临床决策,实现精准高效的个体化治疗,改善患者预后。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第一医院

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-79岁,男女不限; 2. 2023年1月到2025年12月诊断为局部晚期直肠癌(II/III期),计划行新辅助放化疗及手术治疗,能配合长期随访; 3. 放化疗前14天内行盆腔FAPI-PET/MRI扫描及其他影像检查; 4. 签署知情同意书者。;

排除标准

1. 术前接受过放疗、化疗、免疫治疗等其他肿瘤辅助治疗的患者; 2. 患者存在手术、放疗禁忌症或拒绝治疗等; 3. 备孕期、怀孕及哺乳期妇女; 4. 患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病; 5. 同时患有其他恶性肿瘤或已发生远处转移患者; 6. 其它研究者认为不适合参加试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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