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【ChiCTR2400091591】奥赛利定对瑞芬太尼全麻诱导期抑制气管插管反应的半数有效浓度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

奥赛利定对瑞芬太尼全麻诱导期抑制气管插管反应的半数有效浓度的影响

试验专业题目

奥赛利定对瑞芬太尼全麻诱导期抑制气管插管反应的半数有效浓度的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目标:测定两组患者诱导期气管插管条件满意的瑞芬太尼的半数有效浓度(EC50)及 95%CI,探究奥赛利定滴定对麻醉诱导期瑞芬太尼的半数有效浓度和用量的影响。 次要目标:观察全身麻醉诱导期滴定奥赛利定对气管插管过程中血压、心率变化及插管时呛咳反应,术中阿片药物总用量、术后疼痛评分和不良反应发生率等的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对受试者和评估者设盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

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目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18≤年龄≤70岁,ASAⅠ-Ⅱ级,18kg/m2≤BMI≤28kg/m2,不限性别; (2)气管插管机械通气的全身麻醉下行微创手术; (3)预计手术时间<2小时; (4)自愿签署知情同意书者。;

排除标准

(1)已知对研究药物过敏或属于易过敏人群; (2)存在全身麻醉禁忌症; (3)患有严重的心、脑血管疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、内分泌疾病或肝肾功能障碍; (4)可预测性困难气道(Mallampati III级或IV级)或存在喉镜暴露困难和插管困难的高危因素:颈椎疾病、牙齿异常、小下颌、开口度<3指、睡眠呼吸暂停综合征和打鼾病史、上呼吸道疾病症状、声门下狭窄、甲状腺或扁桃体肿大、纵隔肿物、咽喉部肿瘤等; (5)术前一周内手术或使用过试验药物; (6)交流障碍,包括读写中文障碍、语言不通、视觉障碍或听觉障碍等;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属涪陵医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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