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【ChiCTR2200058641】此为补注册,需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 芪术肺纤汤治疗特发性肺间质纤维化临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200058641

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

此为补注册,需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 芪术肺纤汤治疗特发性肺间质纤维化临床疗效观察

试验专业题目

芪术肺纤汤治疗特发性肺间质纤维化临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对IPF患者使用芪术肺纤汤治疗的随机对照试验,观察其中药芪术肺纤汤治疗前后患者的临床症状、血氧饱和度、肺功能、胸部CT、炎症因子及生存质量的改善情况,评价中医药芪术肺纤汤治疗IPF的临床疗效和安全性,为中医运用芪术肺纤汤治疗IPF提供有力的临床依据。进行院内制剂的研发,为丰富肺间质纤维化治疗手段、提高疗效、节约医疗成本提供可能。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SPSS软件生成随机数字表。随后纳入患者随机分组为治疗组与对照组

盲法

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试验项目经费来源

中央本级重大增减支项目“名贵中药资源可持续利用能力建设项目(2060302)

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-09-07

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1.西医诊断为非急性发作期IPF患者; 2.中医证属气虚血瘀证; 3.有固定联系方式,具有随访可能性的患者; 4.年龄在40至75岁之间。;

排除标准

1.合并有其它严重的心肺疾病、内分泌疾病、自身免疫性疾病或慢性消耗性疾病、支气管扩张、胸膜病变等病者; 2.合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病者; 3.妊娠及哺乳期妇女; 4.未按规定服药者、无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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