ChiCTR2400094489
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2024-12-24
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头颈部肿瘤
医用射线防护喷剂防治头颈部肿瘤患者放射性皮肤损伤的 随机、开放、空白对照、多中心临床试验
医用射线防护喷剂防治头颈部肿瘤患者放射性皮肤损伤的 随机、开放、空白对照、多中心临床试验
观察使用医用射线防护喷剂-螺旋极在改善头颈部肿瘤患者放射性皮肤损伤的疗效和安全性
随机平行对照
Ⅰ期
首先由不参与试验执行的第三方研究人员在计算机上生成随机序列。随机序列采用IBM SPSS Statistics version 24.0软件生成，在确定入组患者的筛选期完成后，我们的医生将患者信息发送给第三方研究人员。他将患者按随机序列进行配对，然后通知医生入组情况。
无盲法，开放标签
广州佰斯伦器械有限公司免费提供
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2025-01-01
2026-12-31
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1) 年龄18-80岁； 2) 接受放疗的头颈部肿瘤患者（病理组织学和/或细胞学确诊）； 3) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为 0，1，2 和 3； 4) 无合并严重内科皮肤疾病（特别是放射野内皮肤病、系统性红斑狼疮）； 5) 签署书面知情同意书； 6) 受试者能够阅读、理解、遵循研究程序并独立完成研究所需工作；
登录查看1) 受试者有精神疾病和严重认知障碍； 2) 研究者认为给予研究治疗可能会混淆研究结果或导致不确定性风险； 3) 拒绝随访的患者； 4) 参与另一个研究药物或医疗器械的临床试验； 5) 对相关药物过敏患者。；
登录查看吉林大学第一医院放疗科
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约印创投2025-01-16
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