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【ChiCTR1800016815】自助式可穿戴设备在社区2型糖尿病综合管理应用与推广评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

自助式可穿戴设备在社区2型糖尿病综合管理应用与推广评估

试验专业题目

自助式可穿戴设备结合生活方式干预对长期血糖控制的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估使用可穿戴设备进行进行社区糖尿病综合管理的效果及其推广应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

卫生服务研究

随机化

由统计员给每个社区中符合入组条件的2型糖尿病患者编号，由计算机生成随机序列后按尾数单双号分为干预组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州市财政局支持的建设健康城市项目

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）广州市常住居民（指过去1年内连续或累计在调查地实际居住或生活满6个月以上的居民）； 2）35岁-80岁经二级以上医疗卫生机构确诊的2型糖尿病患者； 3）空腹血糖≥7mmol/L或糖化血红蛋白≥7%者; 4）具有正常的读写能力,使用智能手机； 5）对小组活动内容知情同意。；

排除标准

1）小于35岁的患者; 2）非2型糖尿病患者; 3）文盲、基本读写功能受损、生活不能自理、具有精神疾患或脑部疾病的患者; 4）合并严重心肺疾病、肿瘤、肢体残疾等疾病不适合佩戴可穿戴设备者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510440

联系人通讯地址
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