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首页 临床进展 术前应用替比夫定对原发性肝癌伴HBV-DNA低浓度阳性患者的肝功能改善的临床意义研究

【ChiCTR-TRC-09000615】术前应用替比夫定对原发性肝癌伴HBV-DNA低浓度阳性患者的肝功能改善的临床意义研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000615

试验状态

结束

药物名称

替比夫定

药物类型

化药

规范名称

替比夫定

首次公示信息日的期

2009-12-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

术前应用替比夫定对原发性肝癌伴HBV-DNA低浓度阳性患者的肝功能改善的临床意义研究

试验专业题目

术前应用替比夫定对原发性肝癌伴HBV-DNA低浓度阳性患者的肝功能改善的临床意义研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨HBV-DNA低浓度阳性时，原发性肝癌患者术前应用替比夫定对术后肝功能、HBV-DNA的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-10-01

试验终止时间

2011-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、愿入组参加，依从性好、能配合试验观察，并签署书面的知情同意书；2、经临床诊断为肝细胞癌，HBV-DNA呈低浓度阳性（HBsAg阳性，HBeAg阳性患者HBV-DNA位于1000拷贝/ml-100000拷贝/ml之间，HBeAg阴性患者HBV-DNA位于1000拷贝/ml-10000拷贝/ml之间），肝功能正常或ALT、AST小于2倍正常值（ALT小于88U/L或AST小于76U/L），外科医师判定为可手术治疗者；3、年龄18岁-75岁；4、肝功能Child-Pugh A级。；

排除标准

1、全身情况差，肝功Child-Pugh B、C级；2、有严重心、肺、肾及血液系统疾病者；3、依从性差者；4、有生物制剂过敏史，过敏体质或正处于过敏状态的患者；5、妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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