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【ChiCTR2000041166】杜丽明医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 中医药(一种中草药复方组合)治疗肝硬化门静脉高压性胃病临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000041166

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化门静脉高压性胃病

试验通俗题目

杜丽明医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 中医药(一种中草药复方组合)治疗肝硬化门静脉高压性胃病临床研究

试验专业题目

中医药(一种中草药复方组合)治疗肝硬化门静脉高压性胃病临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察中医药(一种中草药复方组合)治疗肝硬化门静脉高压性胃病(portal hypertensive gastropathy,PHG)的临床疗效,为防治肝硬化门静脉高压性胃病提供更多更有效的治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

河北省中医药管理局科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医学肝硬化PHG的诊断标准。 2.年龄18~75岁。 3.患者无或有少量腹水,无上消化道出血和肝性脑病。 4.近期内服用血管活性药物如心得安、硝苯啶、硝酸酯类及利尿剂者需停药1周以上,各项指标稳定后再进行观察。 5.已自愿签署知情同意书者。;

排除标准

(1)有恶性高血压、严重心律失常、急性心肌梗塞、脑血管意外等重症病者。 (2)近期有急性感染、创伤、手术、糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷者。 (3)合并有脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病和认知功能异常患者。 (4)合并有肿瘤及其他脏器功能衰竭者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省唐山市开滦总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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