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首页 临床进展 多次重复静脉应用氨甲环酸对全髋关节置换术机体免疫功能的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR1900027950】多次重复静脉应用氨甲环酸对全髋关节置换术机体免疫功能的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎或 股骨头坏死

试验通俗题目

多次重复静脉应用氨甲环酸对全髋关节置换术机体免疫功能的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

关节置换术安全性与效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索抗纤溶药物（TXA）对关节置换手术围手术期机体炎症反应及免疫功能的影响，为TXA在关节外科的应用提供指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为4组。随机数字被实验参与者密封在不透明的信封中，患者被要求在手术当天早上选择一个信封，随机被分入A,B,C,D组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-29

试验终止时间

2020-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为髋关节骨关节炎、股骨头坏死具备行单侧初次人工THA指征的患者； ②术前Hb、凝血功能均正常；双下肢静脉彩超未见异常； ③年龄在18岁以上。；

排除标准

① DDH继发骨关节炎(Crowe型3或4型)； ②血栓栓塞疾病史(即深静脉血栓形成(DVT),或肺栓塞(PE)), 凝血病，近期动脉血栓栓塞事件（如心肌梗塞或中风），高凝状态，血友病； ③严重的心血管和呼吸系统疾病; 肾和肝功能衰竭，肾移植史； ④拒绝参与或拒绝接受血液制品者。 ⑤患者有双侧髋关节置换术史。 ⑥氨甲环酸过敏； ⑦有血栓形成倾向的患者（房颤、心脏起搏器和支架植入术后）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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