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首页 临床进展 多次玻璃体腔注射抗VEGF药物对脉络膜组织形态及血流灌注的作用

【ChiCTR2400090054】多次玻璃体腔注射抗VEGF药物对脉络膜组织形态及血流灌注的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090054

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜静脉阻塞

试验通俗题目

多次玻璃体腔注射抗VEGF药物对脉络膜组织形态及血流灌注的作用

试验专业题目

多次玻璃体腔注射抗VEGF药物对脉络膜组织形态及血流灌注的作用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索脉络膜厚度、CVI作为预测不同类型RVO及不同类型RVO-ME患者治疗效果的评估指标的意义，同时为CVI的临床研究提供更详尽的参考数据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

多次玻璃体腔注射抗VEGF药物对脉络膜组织形态及血流灌注的作用

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊为单眼RVO，并因黄斑水肿有视力下降的临床症状，需要进行抗VEGF药物玻璃体腔内注射治疗； 2.首次就诊时OCT测量的中央凹厚度大于300μm； 3.既往未接受任何眼内注射治疗、视网膜激光光凝治疗； 4.既往未接受过任何内眼手术；；

排除标准

1.除RVO外，有其他原因引起的黄斑水肿者（如DME、nAMD、玻璃体黄斑牵拉、葡萄膜炎等）； 2.患有可能影响视力的其他眼部疾病者； 3.屈光不正等效球镜≥±6.0D； 4.眼轴长度>26mm或<22mm； 5.发病大于3个月； 6.有眼部或严重系统性疾病可能影响脉络膜血流者（如：糖尿病）； 7.EDI-OCT脉络膜成像不清晰者（如玻璃体积血、严重白内障、部分急性期RVO因视网膜严重出血或高度黄斑水肿遮蔽下方脉络膜信号不清晰者）； 8.治疗前排除严重心脑血管等全身疾病和局部手术禁忌证；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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