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【ChiCTR2400092775】基于尿液多组学检测的尿路上皮癌诊断和预后预测的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

基于尿液多组学检测的尿路上皮癌诊断和预后预测的探索性研究

试验专业题目

基于尿液多组学检测的尿路上皮癌诊断和预后预测的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

(1)比较术前随机尿液和灌洗尿液样本的脱落肿瘤细胞检出情况，结合单细胞测序技术，提升尿液无创检测技术对于疑似诊断为尿路上皮癌患者诊断的准确率，减少侵入性膀胱镜/输尿管镜的使用。 (2)结合单细胞测序结果，探索尿路上皮癌肿瘤进展与预后预测相关分子标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者于2024年9月-2025年6月于华山医院泌尿外科就诊，术前拟诊为膀胱癌或肾盂输尿管癌，拟行膀胱镜/输尿管镜下腔内治疗； (2)年龄18 - 85岁，男女不限； (3)患者理解并签署知情同意书，愿意提供尿液标本以供研究。；

排除标准

(1)患者未接受手术治疗或接受了根治性器官切除手术治疗； (2)患者的临床病理资料不完整； (3)患者拒绝自身临床资料应用于本次临床研究的分析； (4)研究者认为不适宜参加本次研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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