CTR20200388
已完成
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
甲磺酸仑伐替尼胶囊
2020-12-31
企业选择不公示
实体瘤（依据Eisai母研究）
评估仑伐替尼在癌症患者中的长期安全性的研究
为评价仑伐替尼（lenvatinib）单药或仑伐替尼联合治疗治疗方案或比较药物用于治疗癌症患者（参与Eisai公司申办的仑伐替尼试验的）的长期安全性而开展的一项开放性、多中心、滚动研究
100022
为了评估研究药物用于入组Eisai公司申办的仑伐替尼研究的受试者的长期安全性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 30 ； 国际: 50 ；
国内: 19 ； 国际: 40 ；
2021-07-13;2018-08-16
2024-02-29;2024-02-29
否
1.提供参与本滚动研究的、签字的书面知情同意。；2.当前入组了某项Eisai公司申办的仑伐替尼临床研究，并仍在接受至少一种来自该方案的研究药物；3.通过研究者确定，当前正在获得来自至少一种研究药物的临床获益；4.必须能够并愿意遵守当前的滚动研究方案要求；5.仍有吞咽能力，并保留口服给予的研究药物；6.没有可能会改变药物吸收作用的任何临床重大的胃肠道异常情况，如吸收障碍综合征或重大的胃或肠道切除；7.有怀孕能力的妇女和有生育能力的男性（如母研究有规定）均必须愿意在研究期间使用高度有效的避孕方法——依据当地的标准治疗规范；8.在过渡至本研究时，以及在继续接受研究药物之前，有怀孕能力的妇女在进行妊娠测试时结果必须为阴性；
登录查看1.在母研究中由于毒性或疾病进展以及没有临床获益而永久性地终止了所有研究药物；2.接受了母研究中所述的任何禁用药物；3.在过渡至本研究时，出现了满足终止研究药物判定标准或退出母研究判定标准的任何未缓解的毒性；4.在过渡至滚动研究时，存在可能会干扰毒性评估的、未控制的糖尿病、高血压或其他医学病情；5.怀孕或哺乳的女；6.在过渡至滚动研究时，存在可能会干扰受试者安全的（按研究者的观点）、任何严重的和/或不稳定的、预先存在的医学病情、精神疾病或其他疾病；
登录查看天津市肿瘤医院
300060
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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