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【ChiCTR2200058581】REBT对IVF-ET术后早期先兆流产患者情绪困扰的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058581

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

REBT对IVF-ET术后早期先兆流产患者情绪困扰的干预研究

试验专业题目

REBT对IVF-ET术后早期先兆流产患者情绪困扰的干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨理性情绪行为疗法对体外受精-胚胎移植术后早期先兆流产患者情绪困扰的干预效果以及对患者睡眠质量、生育生活质量、早期流产率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机法。使用R3.5.2软件随机数生成器,以1:1的分配比,使用置换区组设计,对研究组或对照组创建随机化序列。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.IVF-ET术后妊娠12周以前且符合早期先兆流产诊断标准的患者; 2.焦虑自评量表得分≥50分(标准分); 3.具有一定的视听说读写能力者,能配合完成研究者; 4.签署知情同意书; 5.自愿参加本研究者。;

排除标准

1.宫外孕患者; 2.患有严重躯体或慢性疾病的患者,例如严重的心、脑或肾疾病、严重精神障碍; 3.近2个月使用抗抑郁的药物; 4.除宫颈及其它原因引起的阴道流血; 5.近期家庭发生重大事故者(如亲人离世); 6.目前或之前参加其他心理疗法治疗者; 7.生殖系统或内分泌系统严重器质性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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