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【ChiCTR2400092168】多靶点治疗高进展风险IgA肾病患者的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高进展风险IgA肾病

试验通俗题目

多靶点治疗高进展风险IgA肾病患者的疗效评估

试验专业题目

多靶点治疗高进展风险IgA肾病患者的疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评价真实世界中多靶点治疗在进展风险的IgA肾病患者中的有效性及安全性研究 2. 次要目的：评价多靶点治疗的早期诱导缓解成功率

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会（ZGC-RCYJ-YXKY-3）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 ~ 65周岁，性别不限； 2.肾穿刺活检证实为原发性IgAN； 3.ACEI/ARB及糖皮质激素治疗3个月后24h尿蛋白≥1g/24h； 4.eGFR>45mL/min /1.73m2 5.自愿参与本项研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.导致IgA肾病的继发原因，比如IgA 血管炎， 病毒（HIV、 肝炎），炎症性肠病，自身免疫性疾病，肝硬化及其他感染因素； 2.过去6个月曾使用生物制剂治疗，如CD20单抗、贝利尤单抗等; 3.已知对研究药物过敏者； 4.妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 5.恶性肿瘤患者； 6.研究开始前4周内接受手术治疗的患者； 7.正在参与其它药物临床研究受试者； 除上述以外，研究者判断存在其他不适合参加本次临床试验的原因；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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