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【ChiCTR2400083559】厥阴降压汤(柴归汤改良处方)治疗厥阴型高血压的临床疗效与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083559

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压

试验通俗题目

厥阴降压汤(柴归汤改良处方)治疗厥阴型高血压的临床疗效与机制研究

试验专业题目

厥阴降压汤治疗厥阴型高血压的临床疗效与机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估厥阴降压汤治疗厥阴型高血压患者的临床效果。基于生信分析和试验验证揭示厥阴降压汤发挥疗效的潜在成分、关键分子和信号通路。 2.运用代谢组学等方法明确厥阴型高血压患者的血清学特征,为后续构建相应的中医临床预后模型积累基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者徐一帆用简单随机方法,通过EXCEL程序生成随机数字表。奇数分至对照组,偶数分至实验组。

盲法

试验项目经费来源

江苏省中医药领军人才培养项目(苏中医科教〔2023〕17号)

试验范围

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目标入组人数

80

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-04-18

试验终止时间

2025-04-17

是否属于一致性

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入选标准

1.符合相应西医诊断标准、中医诊断标准的患者; 2.年龄在18~80岁之间(含边界值); 3.有基础疾病者病情稳定; 4.自愿签署知情同意书,治疗依从性高,能按规定随访复诊。;

排除标准

1.继发性高血压患者; 2.经诊断为重度心律失常、心脏结构病等其他心脏急重症或合并脑梗死(急性期)、重度肺功能不全等急性疾病者; 3.严重肝肾功能不全者(男性血清肌酐>2.5mg/dl(>220umol/L)女性>2.0mg/dl(>175umol/L);肝功能检查值高于正常上限2倍) 4.恶病质或严重造血系统疾病患者; 5.存在精神疾患无法配合医生治疗者; 6.准备妊娠、妊娠以及哺乳期的妇女; 7.有多种药物、食物过敏史,易对相关中药成分过敏者; 8.近三个月内参加过或正在参加其他临床试验者; 9.研究者认为的其他无法参与本试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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