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ChiCTR-IOR-17010985
结束
链霉蛋白酶+西甲硅油
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链霉蛋白酶+西甲硅油
2017-03-26
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上消化道早期癌以及癌前病变
链霉蛋白酶与西甲硅油在胃镜检查过程中联合应用的多中心、双盲、随机对照研究
链霉蛋白酶与西甲硅油在胃镜检查过程中联合应用的多中心、双盲、随机对照研究
100021
多中心、双盲、随机对照研究为链霉蛋白酶与西甲硅油联合应用在胃镜检查过程中黏膜清晰度以及早癌(早期食管癌/贲门癌/胃癌)、癌前病变(轻度/中度/重度不典型增生)的检出率的关系,从而指导胃镜检查前用药,制定胃镜检查前用药的规范。
随机平行对照
其它
采用SAS9.2统计软件对7200研究对象进行完全随机,产生随机序列。
双盲
国家科技支撑计划(2013BAI01B02)
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1800
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2015-02-25
2016-01-01
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参照上消化道癌症早诊、早治项目所指定的人群标准指定入组标准以及排除标准 入组标准 :①年龄40-69岁,男女均可。②符合伦理要求,患者自愿受试,并签署知情同意书。;
登录查看排除标准:①完全性幽门梗阻。②上消化道活动性出血的病例③实施食道、胃手术的病例。④有严重心、肝、肾功能不全者。⑤妊娠和哺乳期妇女。⑥一个月内参加过其他临床研究的患者。⑦精神病及严重神经官能症者。⑧已知对本品或对照品过敏者。⑨研究医师认为有任何不适合入选的情况。;
登录查看国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
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