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【ChiCTR2300070943】重复外周磁刺激干预CNLBP患者动静态姿势控制的皮层激活变化

基本信息
登记号

ChiCTR2300070943

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰痛

试验通俗题目

重复外周磁刺激干预CNLBP患者动静态姿势控制的皮层激活变化

试验专业题目

重复外周磁刺激干预CNLBP患者动静态姿势控制的皮层激活变化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)研究CNLBP患者在动静态姿势控制任务下的脑区激活定位。 (2)研究自下而上的康复干预治疗对CNLBP患者的脑区的激活变化与姿势控制能力、疼痛的相关性。 (3)探讨多裂肌重复周围磁刺激联合核心肌群训练对于CNLBP患者的皮层激活、APAS、疼痛等方面的疗效。 (4)为应用功能近红外光谱成像技术在CNLBP患者姿势控制方面提供前瞻性研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由SPSS系统产生随机数字。

盲法

本研究的盲法设计采用双盲法,即参与实验的患者和进行数据采集及统计分析的研究者均不清楚分组情况,透过信封法完成,具体过程请看上述。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-02

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.第12肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域疼痛,持续时间>3个月,不伴有下肢麻木及放射痛体征; 2.年龄 18~55岁; 3.无颅脑损伤、脑血管疾病、癫痫等并发疾病,无颅脑手术史; 4.体内无心脏起搏器和植入支架等金属物; 5.患者同意签订知情同意书。;

排除标准

1.肿瘤、结核、骨折、明确感染所致特异性下腰痛或其他慢性病理性疼痛; 2.坐骨神经痛或根性疼痛综合征,大于2个神经根征(如:直腿抬高试验及加强试验阳性、膝反射及跟腱反射异常、感觉障碍、肌力下降等); 3.明确的脊柱外伤、手术史、严重骨质疏松等骨科问题; 4.并发严重循环、呼吸、神经或心脏疾患; 5.既往有癫痫、颅脑损伤、脑血管疾病和颅脑手术史; 6.妊娠期及哺乳期妇女; 7.体质量指数(BMI)>30的肥胖人群。 8.服用影响姿势控制能力、肌肉力量、皮质兴奋性的药物(入组前2周内) 9.已接受关于腰痛的药物治疗及针对性核心肌群训练(入组前3个月内);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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