洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 冻干重组人角质细胞生长因子-2（rhKGF-2）Ⅱ期临床研究

【CTR20132116】冻干重组人角质细胞生长因子-2（rhKGF-2）Ⅱ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20132116

试验状态

已完成

药物名称

冻干重组人角质细胞生长因子-2

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

冻干重组人角质细胞生长因子-2

首次公示信息日的期

2014-03-17

临床申请受理号

X0401059

靶点

/

适应症

促进创面愈合，用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度 ）

试验通俗题目

冻干重组人角质细胞生长因子-2（rhKGF-2）Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价冻干重组人角质细胞生长因子-2外用治疗皮肤局部II度灼伤创面的药代动力学及安全性和有效性II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价冻干重组人角质细胞生长因子-2外用治疗皮肤治疗皮肤局部Ⅱ度灼伤创面的安全耐受性和药代动力学试验（两中心、开放、多剂量、创面吸收）

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2007-09-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～60岁，性别不限；2.伤后48小时内入院；3.创面面积小于体表面积的50％，创面为Ⅱ度创面；4.女性：尿妊娠试验（－）；5.签署同意书：试验前所有受试者均自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄<18岁或>60岁；

2.创面面积大于体表面积的50％；或特殊原因烧伤，如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤；

3.最近三个月内参与过其他新药临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
<END>
冻干重组人角质细胞生长因子-2的相关内容
药品研发
点击展开

上海交通大学医学院附属瑞金医院国家药物临床试验机构的其他临床试验

更多

上海新生源医药研究有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

冻干重组人角质细胞生长因子-2相关临床试验

更多