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【ChiCTR2300074957】经颅磁刺激双锥线圈在下肢运动功能中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074957

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅磁刺激双锥线圈在下肢运动功能中的应用

试验专业题目

经颅磁刺激双锥线圈在下肢运动功能中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究 TMS 双锥线圈测量下肢运动皮质兴奋性的信度，进一步将TMS双锥线圈应用于脑卒中患者的治疗，为TMS双锥线圈的临床应用提供循证依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

健康人： 1.年龄大于18周岁； 2.右利足； 3.无中枢神经系统及脑外伤者； 4.颅脑常规MRI未发现任何器质性病变者； 5.无严重精神及躯体疾病者； 6.无药物及酒精依赖史； 7.无TMS和MRI检查禁忌症者； 8.自愿参加，并签署知情同意书。 患者： 1.符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组，中国各类主要脑血管病诊断要点2019的脑卒中患者，经CT或MRI证实； 2.年龄不限； 3.病情稳定； 4.首次发作，单侧偏瘫，且伴有下肢运动功能障碍； 5.无失语，能正常交流沟通者； 6.MMSE≥24分； 7.患者及家属同意，签署知情同意书。；

排除标准

健康人： 1.任何神经系统疾病； 2.癫痫病史； 3.没有严重的精神或身体疾病； 4.曾出现TMS不良反应； 5.服用影响皮层兴奋性的药物； 6.怀孕； 7.下肢手术史； 8.在胫前肌中不能诱导出对TMS的反应； 9.依从性差或无法配合测试等。 患者： 1.体内有心脏起搏器及金属植入物者； 2.严重骨关节及肌肉疾患者； 3.肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者； 4.严重认知或沟通障碍者； 5.有癫痫病史或家族史者； 6.有颅骨缺失者； 7.大面积脑梗或出血者； 8.不接受治疗者； 9.目前正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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