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【ChiCTR2100044671】淋巴细胞去除联合血浆置换治疗进展期乙肝相关肝衰竭的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044671

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝衰竭

试验通俗题目

淋巴细胞去除联合血浆置换治疗进展期乙肝相关肝衰竭的应用研究

试验专业题目

淋巴细胞去除联合血浆置换治疗进展期乙肝相关肝衰竭的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨淋巴细胞去除联合血浆置换治疗乙肝肝衰竭进展期(黄疸上升期)的疗效和安全性,比较联合治疗与单一血浆置换的疗效差异,并探讨淋巴细胞去除联合血浆置换治疗乙肝肝衰竭的可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄满18-60岁; (2)HBsAg(+)半年以上者; (3)TBIL上升>17umol/L/日(三天以上); (4)20%<PTA<40%; (5)ALT≥400U/L或AST≥400U/L; (6)签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并其他原因的肝损如药物、酒精、其他病毒性肝炎等; (2)合并恶性肿瘤者; (3)合并肝性脑病、肝肾综合征及严重感染者; (4)循环不稳定者; (5)有活动性出血者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属广州市第八人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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