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【ChiCTR1800016286】抗血管生成药物联合TACE与IMRT治疗后血清HIF-1a、VEGF的含量变化对肝癌预后的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1800016286

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌

试验通俗题目

抗血管生成药物联合TACE与IMRT治疗后血清HIF-1a、VEGF的含量变化对肝癌预后的影响

试验专业题目

抗血管生成药物联合TACE与IMRT治疗后血清HIF-1a、VEGF的含量变化对肝癌预后的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

探索阿帕替尼联合TACE+IMRT治疗肝癌的安全性和有效性，对肝癌预后的预测，并最终提高肝癌患者的局部控制率及降低转移率，从而提高生存率，改善病人的生活质量

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.获得患者知情同意书； 2.经病理学诊断肝细胞癌患者； 3.肝功能Child-Pugh分级A/B级肝癌患者； 4.年龄＞18周岁，且<75周岁；无手术条件或不愿意手术者； 5.KPS≥70分，估计生存时间大于3个月者； 6.治疗前外周血常规检查满足以下条件（中性粒细胞计数>2000/mm3，血小板计数> 80,000 /mm3）； 7.无严重内科疾病；出凝血时间正常； 8.ECOG PS评分：0-2分； 9.有可测量及可评价的病灶； 10.随访资料完整；；

排除标准

1.门静脉及任何血管侵犯 2.肿瘤负荷＞50% 3.患有高血压，且经降压药物治疗无法降至正常范围内者（收缩压＞140 mmHg，舒张压＞90 mmHg） 4.患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常（包括QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms） 5.联合HIV感染患者 6.肾衰竭或肾功能不足、需要进行血液或腹膜透析 7.具有影响口服药物的多种因素（如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，明显影响药物服用和吸收的情况）； 8.以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向，如：有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥（++）不可入组；如大便潜血（+），要求进行胃镜检查； 9.严重活动性临床感染（＞2级，NCI-CTCAE版本4.0版），HBV和HCV感染除外 10.尿常规显示尿蛋白≥++或证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g 11.怀孕或哺乳期妇女；有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者 12.开始试验前4周内有过大手术的患者（例如：胸内、腹内或盆腔内）或尚未从这类手术的副作用中恢复的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

昆明市延安医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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