ChiCTR1800015163
尚未开始
沙利度胺
化药
沙利度胺
2018-03-15
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放射性口腔黏膜炎
沙利度胺防治鼻咽癌相关放射性口腔黏膜炎的前瞻性临床研究
沙利度胺防治鼻咽癌相关放射性口腔黏膜炎的前瞻性临床研究
评估沙利度胺对鼻咽癌同步放化疗引起的放射性口腔黏膜炎的疗效与安全性
随机平行对照
上市后药物
随机数表
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自筹
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100
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2018-04-05
2019-10-05
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1.年龄≥18岁；2.性别不限，女性患者需妊娠试验呈阴性；3.组织病理学或细胞学检查确诊的NPC患者，愿意接受本研究方案规定的放化疗方案；4.患者治疗期间不接受方案以外的其他药物治疗；5.血常规及肝、肾功能无异常；6.能自行或在他人帮助下完成量表填写；7.患者自愿参加，签署知情同意书及提供个人病史，能按时参加试验复查并能完成整个研究步骤。；
登录查看1.生育年龄且近期（指首次用药到末次用药后半年内）有生育计划的女性；2.患有白塞病等自身免疫性疾病、消化道溃疡、贫血、克罗恩病、急性感染性疾病等；3.患有其他已确定的口腔黏膜疾病者，牙周炎或其他类型的口腔感染性炎症患者；4.嗜酒者（每周饮酒＞15单位，每单位指350ml啤酒或150ml葡萄酒或50ml烈酒）、药物滥用者；5.1月内合并使用抗生素、消炎药，或者全身使用糖皮质激素、免疫抑制剂者；6.患有任何精神疾病，或者其他可以导致法律上认定为限制行为能力的疾病；7.不能遵从医嘱用药或者试验过程记录不完整，影响疗效判断者；8.4周内参与其它临床试验者；9.沙利度胺过敏或过敏体质的患者；10.伴影响药物口服、吸收、分布或代谢等因素的疾病者；11.有血栓栓塞史者，PICC引起的血栓除外。；
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一致性评价
原料药昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
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