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【ChiCTR2400088670】妊娠期糖尿病呼出气分析及其临床预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088670

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病呼出气分析及其临床预后研究

试验专业题目

妊娠期糖尿病呼出气分析及其临床预后研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

妊娠期糖尿病（Gestational diabetes mellitus，GDM）不仅与围产期不良结局的高发率相关，还显著增加母亲产后 2 型糖尿病、心血管疾病，以及后代儿童肥胖症的风险。近年来组学研究表明，结合新型生物标志物和代谢组学特征算法可以更准确地识别 GDM。呼吸组学作为代谢组学的一大重要分支，具有非侵入性、采样简便、成本低廉等优势，有希望成为识别 GDM 的新方法。本研究利用紫外光飞行时间质谱仪（UV-TOF MS）分析 GDM 孕妇的呼出气体，筛选特征性挥发性有机化合物（Volatile organic compounds，VOCs），并评估其作为 GDM 潜在生物标志物的可行性。结合临床信息，本研究旨在为早期预测模型的建立提供依据，以期实现早期临床干预，改善不良妊娠结局。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅面上项目（2023YFS0136），国家自然科学基金(No.82304648)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

在四川大学华西第二医院建卡、规律产检、分娩的孕妇；年龄 18 至 49 岁；已完成孕 24 - 28 周 75 g OGTT 检查；诊断标准符合中华医学会《妊娠期高血糖诊治指南（2022）》妊娠期糖尿病的要求；知情同意且自愿加入。；

排除标准

孕前糖尿病；双胎或多胎妊娠；合并严重心、肝、肺、肾、自身免疫系统疾病；依从性差且不能定期产检；非本院正规产检；受试者本人或家属无法理解配合该研究者；受试者不能按照要求配合采集气体，或采气袋发生意外泄漏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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