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【ChiCTR2400085959】弱视训练两种训练方法效果和视认知功能评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

弱视，视觉发育期内由于单眼斜视、屈光参差、高度屈光不正以及形觉剥夺等异常视觉经验引起的单眼或双眼最佳矫正视力低于相应年龄正常儿童，且眼部检查无器质性病变。年龄为3～5岁儿童视力的正常值下限为0.5，6岁及以上儿童视力的正常值下限为0.7

试验通俗题目

弱视训练两种训练方法效果和视认知功能评估

试验专业题目

弱视训练两种训练方法效果和视认知功能评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨两种不同弱视训练方法，经过6个月训练后，视敏度和视知觉能力的改善情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

我院随机系统。区组随机

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

湖南双琦视佳医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合弱视的诊断（《弱视诊治指南》，国卫办医函〔2018〕）； 2. 年龄 5~12 周岁（5 岁含， 12 岁含），性别不限； 3. 配合度高，有明确意愿参与实验； 4. 已获得法定监护人或儿童及法定监护人共同签署的书面知情同意书。；

排除标准

1. 有眼部或者脑部器质性病变； 2.(2) 屈光介质异常； 3.(3) 眼压≥21mmHg，或患有青光眼或房角狭窄等； 4.(4) 既往严重眼部损伤，经研究者判断不适合参加本研究； 5.(5) 既往有内眼手术、对屈光介质或屈光力产生影响的眼部手术或激光治疗史； 6. 研究者认为的其他不适合入组的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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