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【ChiCTR2400091050】全麻状态下听觉反应处理及不同声音刺激对全麻患者生理指标的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091050

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻手术

试验通俗题目

全麻状态下听觉反应处理及不同声音刺激对全麻患者生理指标的影响

试验专业题目

全麻状态下听觉反应处理及不同声音刺激对全麻患者生理指标的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索全麻状态下不同麻醉深度大脑听觉反应的特征,以及不同声音刺激对全麻患者术中生理指标的影响,探讨音乐治疗在全麻患者中的作用机制奠定研究基础。为全麻患者镇静寻找一种非药物干预措施,在减少相应麻醉用药的前提下满足麻醉需求。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法: 1. 对临床试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字 2. 按照随机数字由小到大(或由大到小)的顺序进行排序; 3. 根据事先设定的各个处理组样本量大小,按随机数字顺序选择相应的样本数量,分配到不同的处理组。

盲法

本研究设单盲法:在本研究研究实施者知道研究对象的分组和干预措施,但是研究对象不知道,仅对研究对象设盲。

试验项目经费来源

2023年山西医科大学第一医院院基金青年项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-08-16

试验终止时间

2025-08-16

是否属于一致性

/

入选标准

(1)自愿参加并签署知情同意书; (2)18 周岁≤年龄≤70周岁; (3)手术方式为全身麻醉,麻醉分级为Ⅰ-Ⅲ级; (4)手术时长在1-3小时,术中等待或非等待冰冻病理结果; (5)经过前期评价,能配合完成问卷调查和试验者。;

排除标准

(1)手术时长大于4小时; (2)术中出现病情变化,需要抢救; (3)自诉听力受限中度及以上者; (4) 目前有严重自杀倾向或严重冲动倾向者; (5)其他严重精神障碍病史;有酒或其他物质依赖或滥用者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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