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【ChiCTR2200058653】肺保护性通气在婴儿腹腔镜手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058653

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺损伤

试验通俗题目

肺保护性通气在婴儿腹腔镜手术中的应用

试验专业题目

肺保护性通气在婴儿腹腔镜手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察肺保护性通气组和传统通气组在婴儿的术中通气和肺部并发症情况 ，观察肺保护性通气是否对患儿有益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机分组

盲法

开放

试验项目经费来源

科室自助项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限，年龄1月-6月； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3. 择期行腹腔镜手术； 4. 充分说明临床试验内容后，患儿家属自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并肺通气功能不佳的病人； 2. 已知对罗哌卡因、顺阿曲库铵等麻醉药物过敏的病人； 3. 术前哮喘、癫痫、心功能不全的患者； 4. 肝肾功能异常的病人； 5. 被判断为家属缺乏同意能力的患者； 6. 术前基础疾病有潜在非损伤可能者，如严重感染、脓毒血症、存在反流误吸者等； 7. 术后带管送ICU支持治疗的患者； 8. 术后在病房出现通气困难，需呼吸机支持治疗的患者； 9. 出现严重不良事件，根据医生判断应停止试验； 10. 随访脱落病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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