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首页 临床进展 嵌合抗原受体T细胞（C-CAR088）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性研究

【CTR20221467】嵌合抗原受体T细胞（C-CAR088）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20221467

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液

首次公示信息日的期

2022-07-04

临床申请受理号

CXSL2000060

靶点
适应症

复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）

试验通俗题目

嵌合抗原受体T细胞（C-CAR088）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性研究

试验专业题目

CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液（C-CAR088）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

Ib期试验目的：评价C-CAR088治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性和耐受性，确认RP2D；并评价有效性、药代动力学/药效动力学特征及免疫原性。 II期试验目的：评价C-CAR088治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的有效性；并评价安全性、PK/PD特征及免疫原性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 92 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-11-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.对细胞产品中任何一种成分有过敏史；

2.严重心脏疾病，包括但不限于： ●签署ICF前6个月内有心肌梗死、心脏血管成形术或支架植入术 ●不稳定型心绞痛 ●严重心律失常 ●严重非缺血性心肌病病史 ●充血性心力衰竭（纽约心脏学会[NYHA] III级或IV级）；3.有异基因造血干细胞移植病史，或在白细胞采集前12周内接受过自体造血干细胞移植（ASCT）；

4.有中枢神经系统（CNS）受累或有CNS受累症状（包括颅神经病变和大范围病变或脊髓压迫）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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