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【ChiCTR2200059069】伦理批件过期。如注册前已纳入参试者正在进行中或已结束,请按补注册程序注册该试验(具体请参考网页注册指南中关于补注册的特别申明http://www.chictr.org.cn/registry.aspx)。如试验还未开展,伦理审批文件已过有效期限,请尽快申请延期或重新申请。 经鼻高流量给氧(HFNC)在无痛支气管镜检查中的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200059069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

接受支气管镜检查患者

试验通俗题目

伦理批件过期。如注册前已纳入参试者正在进行中或已结束,请按补注册程序注册该试验(具体请参考网页注册指南中关于补注册的特别申明http://www.chictr.org.cn/registry.aspx)。如试验还未开展,伦理审批文件已过有效期限,请尽快申请延期或重新申请。 经鼻高流量给氧(HFNC)在无痛支气管镜检查中的临床应用

试验专业题目

观察全麻下的无痛支气管镜检查中经鼻高流量吸氧(HFNC)与传统的经鼻咽通气给氧比较,能否改善患者的氧合作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察全麻下的无痛支气管镜检查中经鼻高流量吸氧(HFNC)与传统的经鼻咽通气给氧比较,能否改善患者的氧合作用,指导临床应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中心区组随机的方法,应用 SPSS 软件获得随机数字,每个中心纳入病人进行区组随机,共200例,随机分为 2组,每组 100例。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 需要行无痛支气管镜检查或者支气管镜超声检查(EBUS)患者; 2. 年龄:18-75岁,性别不限; 3. 愿意签署知情同意的患者。;

排除标准

1. 入室后血氧饱和度低于90%; 2. 术前访视存在困难气道患者; 3. 鼻咽部阻塞,颅底骨折以及存在鼻咽通气或者HFNC禁忌者患者; 4. 严重心肺肾功能障碍,严重精神神经或心理疾病; 5. 孕期及哺乳期的患者; 6. BMI>30kg/m2者或<18 kg/m2。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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