ChiCTR2400087076
尚未开始
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2024-07-19
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胆囊良性疾病
“分离式磁控钳”辅助单孔腹腔镜胆囊切除术的前瞻性、随机、对照、单中心临床研究
“分离式磁控钳”辅助单孔腹腔镜胆囊切除术的前瞻性、随机、对照、单中心临床研究
710038
明确自研“分离式磁控钳”在单孔腹腔镜胆囊切除术中的安全性和有效性
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用完全随机化方法，根据患者入院时间，对符合纳排标准的患者从1开始依次编号，每个编号代表一个患者；在患者入院后，根据其编号和入院时间点，利用计算机随机数发生器使每名研究对象获得一个随机数，每个编号获得随机数之后，可以将编号和随机数对应封存；
在本随机对照研究中，我们采取了开放的研究设计，不设置盲法。提前告知所有患者所参加的临床研究内容，及分组方案，对于符合条件且自愿参加本次临床研究的患者，在签署知情同意书后纳入本研究。这意味着研究人员、参与者以及数据分析人员都清楚地知道自己所属的实验组或对照组。
自筹经费
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78
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2024-08-01
2026-12-31
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（1）临床确诊单纯胆囊结石/息肉（伴或不伴胆囊隆起性病变，无恶性表现）。 （2）近3个月无胆囊炎急性发作史(B超及其他影像学检查无胆囊壁增厚或胆囊萎缩)。 （3）同意行腹腔镜胆囊切除术。 （4）BMI20-27。；
登录查看（1）严重心肺疾病，不能耐受腹腔镜手术。 （2）拒绝腹腔镜胆囊切除术。 （3）既往腹腔手术史和腹腔炎症史。 （4）直系亲属及患者瘢痕体质可能。 （5）胆囊及胆道系统可能并发恶性及其他病变。 （6）合并其他需手术腹腔疾病。 （7）拟行保留胆囊手术。 （8）腹部金属植入物的受试者。；
登录查看空军军医大学第二附属医院
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