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【ChiCTR2300072668】吸尘式碎石术无管化离院体系在上尿路结石治疗中应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072668

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路结石

试验通俗题目

吸尘式碎石术无管化离院体系在上尿路结石治疗中应用研究

试验专业题目

吸尘式碎石术无管化离院体系在上尿路结石治疗中应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、探讨“吸尘式”输尿管软镜碎石术无管化离院体系的可行性及安全性; 2、评价“吸尘式”输尿管软镜碎石术无管化离院体系的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数表进行随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18~75岁之间; 2、无泌尿系肿瘤、无明显输尿管狭窄、无泌尿系发育畸形; 3、输尿管 Taxer 2 级(不含2级)损伤以下且结石床无明显息肉; 4、根据术中情况和术后复查结果判断不需要进行二期取石手术; 5、术后无明显肾周积液; 6、知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。;

排除标准

1、术前严重尿路感染未控制 2、肾功能严重受损或无功能肾、孤立肾的患者; 3、有严重心脑肺疾病、凝血功能异常(PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg>2g/L)及手术禁忌症者 4、受试者未签署知情同意书 5、其他任何不适宜进入该研究的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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