CTR20213435
进行中（招募完成）
清肺消炎丸
中药
清肺消炎丸
2022-01-24
CYZB2003868
/
急性支气管炎痰热阻肺证
清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）治疗急性支气管炎痰热阻肺证有效性及安 全性的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验
清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）治疗急性支气管炎痰热阻肺证有效性及安 全性的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验
300457
（1）评价清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）治疗急性支气管炎痰热阻肺证的有效性。观察指标：疾病临床痊愈率、中医证候有效率、单项症状消失率、肺部体征消失率等。（2）观察清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）临床应用的安全性。观察指标：不良事件/不良反应发生率，实验室检查，生命体征等。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 296 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-03-22
/
否
1.符合急性支气管炎西医诊断标准和痰热阻肺证中医辨证标准；2.年龄 18～75 周岁（含 18、75 周岁）；3.咳嗽评分为中度及以上，咳痰、气喘、肺部体征评分至少有 1 项在中度及以上；4.受试者知情同意，并自愿签署知情同意书；
登录查看1.有过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、慢性咽炎等鼻咽病史者；2.合并有支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源 性心脏病及肺癌等慢性呼吸系统疾病者；3.白细胞计数、中性粒细胞计数≥1.2ULN，CRP 升高，研究者考虑为细菌感染者；4.合并严重心、肝、肾、消化及造血系统等严重原发病，以及有智力障碍或精神障 碍者；5.过敏性体质（对 2 类以上物质过敏者），或对试验用药物或其成分过敏者；6.妊娠、哺乳期妇女、计划怀孕或不能采用可靠的避孕措施者；7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或根据研究者的判断，不适宜入组者；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
300000
全球上市
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